VYEPTI治疗慢性偏头痛效果怎么样?VYEPTI国内哪个医院能买到?
VYEPTI治疗慢性偏头痛效果怎么样?
一项研究纳入1072名有慢性偏头痛的成年人(每月头痛15至26天,其中至少8天为偏头痛)。患者被随机分组,每3个月接受安慰剂(N=366)、100mgVYEPTI(N=356)或300mgVYEPTI(N=350),持续6个月。患者被允许使用并继续使用既定的稳定方案的急性偏头痛或头痛预防药物(除肉毒杆菌毒素A外)。研究人群中包括因急性药物过度使用(曲普坦类药物、麦角胺或每月超过10天的组合镇痛药)而被诊断为慢性偏头痛和药物过度使用性头痛的患者。不允许患者每月使用阿片类药物或含布他比妥产品超过4天。
有心血管疾病(高血压、缺血性心脏病)、神经系统疾病或脑血管疾病病史的患者被排除在外。
主要疗效终点是第1-3个月平均每月偏头痛天数相对于基线的变化。次要终点包括第1-3个月内每月偏头痛天数较基线减少50%或更多和75%或更多的患者百分比。
患者的中位年龄为41岁(范围:18至65岁),41%的患者同时服用偏头痛预防药物。基线时的平均偏头痛频率约为每月16.1偏头痛天,并且各治疗组的情况相似。
与安慰剂相比,VYEPTI治疗在主要疗效终点方面显示出统计学上显著的改善。
VYEPTI 100毫克 N=356 | VYEPTI 300毫克 N=350 | 安慰剂 N=366 | |
每月偏头痛天数(MMD)–第1-3个月 | |||
与基线相比的变化 | -7.7 | -8.2 | -5.6 |
与安慰剂的差异 | -2.0 | -2.6 | |
p值 | <0.001 | <0.001 | |
≥50%MMD有反应者–第1-3个月 | |||
回复者百分比 | 57.6% | 61.4% | 39.3% |
与安慰剂的差异 | 18.2% | 22.1% | |
p-值 | <0.001 | <0.001 | |
≥75%MMD有反应者–第1-3个月 | |||
回复者百分比 | 26.7% | 33.1% | 15.0% |
与安慰剂的差异 | 11.7% | 18.1% | |
p值 | <0.001 | <0.001 |
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