艾伏尼布/依维替尼QTc间期延长的不良副反应剂量调整
开始治疗前必须进行心电图(ECG)。在治疗的前3周内至少每周检查一次。开始治疗前心率校正QT(QTc)应小于450毫秒,如果存在QT异常,应评估使用艾伏尼布的益处/风险。如果QTc间期延长在480毫秒至500毫秒之间,开始使用艾伏尼布治疗应保持例外状态,并进行密切监测。
如果QTc间期保持≤480毫秒,则此后每月检查一次。QTc间期异常应及时处理。
QTc间期延长>480至500毫秒(2级):
根据临床指示监测和补充电解质水平。
审查和调整具有已知QTc间期延长作用的伴随药物。
中断艾伏尼布,直到QTc间期返回到≤480毫秒。
QTc间期恢复至≤480毫秒后,每天一次以500mg艾伏尼布恢复治疗。
至少每周监测一次心电图,持续3周,并在QTc间期恢复至≤480毫秒后根据临床指示进行监测。
QTc间期延长>500毫秒(3级):
根据临床指示监测和补充电解质水平。
审查并调整具有已知QTc间期延长作用的伴随药品。
中断艾伏尼布并每24小时监测一次ECG,直到QTc间期恢复到基线的30毫秒以内或≤480毫秒。
如果QTc间期延长>550毫秒,除了已安排的艾伏尼布中断外,还应考虑对患者进行连续心电图监测,直至QTc恢复到<500毫秒的值。
QTc间期恢复至基线30毫秒内或≤480毫秒后,以250mg艾伏尼布每日一次恢复治疗。
至少每周监测一次心电图,持续3周,并在QTc间期恢复至基线30毫秒以内或≤480毫秒后根据临床指示进行监测。
如果确定QTc间期延长的其他病因,剂量可增加至500mg艾伏尼布,每日一次。
QTc间期延长,伴有危及生命的室性心律失常的体征/症状(4级):永久停止治疗。
同服用已知可延长QTc间期的药品或中度或强效CYP3A4抑制剂可能会增加QTc间期延长的风险,在艾伏尼布治疗期间应尽可能避免。
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