Olutasidenib（商品名：Rezlidhia）于2022年12月获批用于治疗因异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变而复发或难治性（R/R）的急性髓系白血病（AML）患者。有一种不同的基因称为IDH2，它也可能在AML患者中发生突变，但针对IDH2突变使用不同的药物。

　　一种名为Tibsovo艾伏尼布/依维替尼的现有药物已被批准用于治疗AML和IDH1突变患者。它最初于2018年7月被批准作为R/R的急性髓系白血病（AML）患者的单一药物。后来它被批准与氮胞苷联合用于治疗新诊断的具有IDH1突变的AML患者。

　　研究纳入了IDH1基因突变的AML患者和骨髓增生异常综合征（MDS）患者。患者接受Olutasidenib作为单一药物（单一疗法）以及与氮胞苷联合治疗。此次批准是基于147名接受奥鲁他西尼单药治疗的患者的结果。

　　在这项研究中，约35％的患者达到了完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）——后者意味着他们似乎处于缓解状态，但他们的血细胞计数并不正常。此外，大约三分之一在试验开始时依赖血小板和/或红血输注的患者最终连续8周或更长时间不需要输血（与输血无关）。所有患者均经历过1次或多次不良事件（AE），并且几乎所有患者均经历过严重（III级或IV级）AE。这些AE预计会出现在AML患者中，尤其是老年患者，就像大多数患者一样。

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