2023 年 11 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Xtandi恩扎卢胺 ——雄激素受体信号抑制剂，治疗具有高转移风险（高风险 BCR）生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，联合或不联合促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物。

　　在接受过前列腺癌根治性治疗（包括根治性前列腺切除术、放疗或两者兼而有之）的男性中，估计有 20-40% 的人会在 10 年内出现生化复发 (BCR)。大约90%的 BCR 高危男性会出现转移性疾病，1/3的人会死于转移性前列腺癌。

　　研究评估了 Xtandi恩扎卢胺 加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林和 Xtandi恩扎卢胺（单药）治疗非转移性激素（或去势）敏感前列腺癌（nmHSPC 或 nmCSPC）高风险患者的效果。

　　Xtandi恩扎卢胺提高了转移性去势抵抗性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌患者的总体生存率。

　　患有非转移性去势敏感型前列腺癌且癌症转移高风险的患者。

　　Xtandi恩扎卢胺（恩扎卢胺）在美国适应症：治疗生化复发的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者具有高转移风险（高风险 BCR）。

　　药物相互作用

　　避免与强 CYP2C8 抑制剂共同给药。如果无法避免联合用药，请减少 Xtandi恩扎卢胺 的剂量。

　　避免与强 CYP3A4 诱导剂共同给药。如果无法避免联合用药，请增加 Xtandi恩扎卢胺 的剂量。

　　避免与某些 CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 底物共同给药，因为这些底物浓度的微小下降可能会导致底物治疗失败。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息增加这些底物的剂量。

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