厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗局部晚期/mUC易感FGFRalt患者，这些患者在含铂化疗后病情进展。

　　一项研究表明，对于具有选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）改变（FGFRalt）的晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，使用厄达替尼或帕博利珠单抗治疗可产生相似的中位总生存期（OS）。安全性结果也相当。

　　值得注意的是，派姆单抗显示出优于预期的结果，这与之前在非FGFR改变人群中的报告一致。

　　在这项III期试验中，年龄≥18岁、不可切除的晚期/mUC、具有选择性FGFRalt、既往治疗时疾病进展、接受抗PD-[L]1治疗的患者被随机分组被分配接受每日一次8mg厄达替尼治疗（n=175）至9mg，或每3周接受200mg派姆单抗治疗（n=176）。OS是主要终点，次要终点是无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　在中位随访33个月中，厄达替尼和帕博利珠单抗之间的OS没有观察到统计学上的显着差异（中位为10.9个月vs11.1个月；风险比[HR]，1.18，95％置信区间[CI]，0.92-1.51；p=0.18）。

　　厄达替尼的中位PFS为4.4个月，帕博利珠单抗的中位PFS为2.7个月（HR，0.88，95％CI，0.70-1.10）。相应的ORR为40.0％和21.6％（相对风险，1.85，95％CI，1.32-2.59），中位缓解持续时间分别为4.3和14.4个月。

　　安全性方面，接受厄达替尼治疗的患者中有64.7％发生了一种或多种3-4级不良事件，而接受帕博利珠单抗治疗的患者中有50.9％发生了这种情况。分别有5名（2.9％）和12名（6.9％）患者报告了导致死亡的不良事件。

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