欧洲药品管理局人类药物委员会推荐Abecma（idecabtagene vicleucel）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。

　　人用药品委员会（CHMP）特别建议授权CART细胞疗法用于之前至少接受过两种疗法的成年患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38药物单克隆抗体。

　　多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的由浆细胞引起的血癌。虽然病程各异，但复发几乎是不可避免的，大多数患者会因复发而接受四线或以上的治疗。

　　如果获得欧盟委员会的批准，Abecma将成为欧盟第一个可用于治疗早期三级暴露复发难治性多发性骨髓瘤患者的CAR T细胞疗法。

　　CHMP的决定得到了后期KarMMa-3研究的积极结果的支持，该研究将Abecma与标准联合方案对经过两到四线治疗的成人复发性难治性多发性骨髓瘤患者进行了比较。

　　中位随访时间为30.9个月，与标准方案相比，Abecma显着改善无进展生存期（PFS），中位PFS为13.8个月，而标准方案为4.4个月。

　　总体缓解率这一关键次要终点的结果显示，大多数接受Abecma治疗的患者均取得了缓解，其中44％的患者实现了完全缓解或严格完全缓解。相比之下，接受标准治疗方案的患者中只有不到一半获得缓解，其中5％的患者出现完全缓解或严格完全缓解。

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