美国食品和药物管理局（FDA）已批准降低Tecvayli（teclistamab-cqyv）的给药频率，用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

　　监管机构的决定意味着，在至少六个月内达到完全缓解或更好的RRMM患者可以每两周接受1.5毫克/公斤剂量的BCMA靶向双特异性抗体。

　　多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的血癌，影响一种称为浆细胞的白细胞。

　　Tecvayli是皮下注射的，于2022年10月获得FDA加速批准，用于治疗患有RRMM的成人，这些患者之前接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。

　　FDA对该药物的最新批准得到了1/2期MajesTEC-1研究的积极结果的支持，该研究中患者最初每周接受推荐剂量1.5mg/kgTecvayli治疗。

　　那些在六个月或更长时间内达到确认的完全缓解或更好的患者有资格接受每两周1.5毫克/公斤的减少给药频率，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　Tecvayli是唯一一种基于BCMA的靶向免疫疗法，且剂量基于体重。

　　欧盟委员会于8月批准针对相同患者群体减少Tecvayli的给药频率。

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