FDA批准Simlandi（阿达木单抗-ryvk）注射液作为Humira的可互换生物仿制药
作者：
施文婧编辑
2024-03-13
2024年2月，，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Simlandi（阿达木单抗-ryvk）注射液作为Humira的可互换生物仿制药，用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性关节炎结肠炎、成人斑块型银屑病、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。
Simlandi是Humira的第一个高浓度、不含柠檬酸盐的生物仿制药，已被FDA授予可互换地位，并将有资格获得40mg/0.4ml注射剂的可互换独家权。虽然修美乐的低浓度和高浓度生物仿制药目前在美国上市，但美国近88％的阿达木单抗处方都是高浓度的。
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