Amlitelimab治疗中重度特应性皮炎是否有效?
Amlitelimab的2b期研究取得积极成果,该研究“支持在中度至重度特应性皮炎(AD)中“维持同类最佳反应的潜力”。
STREAM-AD研究的结果最近在美国圣地亚哥举行的美国皮肤病学会2024年会议上的最新会议上公布。
AD也称为湿疹,是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是皮肤反复干燥、发痒和发炎。
这项随机、双盲安慰剂对照研究对来自多个国家(包括澳大利亚、美国和英国)的中度至重度AD成人患者使用阿米利单抗进行了评估,这些患者的疾病无法通过局部疗法得到充分控制,或者不建议进行局部疗法。
Amlitelimab是一种全人源非T细胞消耗单克隆抗体,可阻断称为OX40-配体的关键免疫调节剂,以恢复促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡。
该研究显示,先前对amlitelimab有反应并继续治疗的患者在28周内体征和症状持续改善。
在试验的第二阶段,先前在24周期间湿疹面积和严重性指数评分(EASI)和/或研究者总体评估(IGA)评分达到0或1的患者被随机分配至继续治疗组。amlitelimab治疗或停药28周。
继续接受阿米利单抗250mg和500mg负荷剂量治疗的患者中,约69.2%的患者维持了IGA0至1和/或EASI-75反应,而退出治疗的患者中这一比例为58.8%。
作为更大的3期临床计划OCEANA的一部分,目前正在研究amlitelimab250mg季度给药和500mg负荷剂量。
该研究治疗有可能成为一系列免疫介导疾病和炎症性疾病的首创或同类最佳治疗方法,包括中重度AD、化脓性汗腺炎、硬皮病、乳糜泻和脱发。
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