Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病的3期研究阳性结果
最近在2024年美国皮肤病学会年会上(3月8日至12日)展示了Bimzelx(bimekizumab-bkzx)对成人中重度斑块型银屑病的疗效和安全性,并提供了积极的3期数据。
结果表明,Bimzelx实现了较高的临床和健康相关生活质量反应率,并且可以长期维持。
中度至重度斑块状银屑病是一种常见的慢性自身免疫性疾病,会导致红色、发痒、鳞状斑块,最常出现在膝盖、肘部、躯干和头皮上。这种情况影响了大约90%的牛皮癣患者,牛皮癣是一种由免疫系统功能障碍引起的慢性炎症,导致皮肤细胞的繁殖速度比正常情况更快。
Bimzelx是一种人源化单克隆IgG1抗体,可抑制IL-17A和IL-17F这两种驱动炎症过程的细胞因子。
使用Bimzelx治疗的患者中,约十分之九的银屑病区域严重程度指数(PASI)较基线改善至少90%,而十分之七的患者在第16周时实现了皮肤完全清除(PASI100),并且维持了反应到第四年。
此外,来自五项3/3b期研究的额外数据表明,Bimzelx显示出良好的耐受性和一致的安全性,在中重度斑块型银屑病患者中长达四年内没有发现新的安全性发现。
2023年10月,美国食品和药物管理局批准Bimzelx用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。
2024年1月,该疗法获得欧盟委员会批准用于治疗斑块型银屑病,这是继2023年6月批准的银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎之后,该疗法在欧盟的第三个适应症。
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