德拉马尼（Delamanid，OPC-67683）是一种新型抗结核药物，源自硝基-二氢-咪唑并恶唑类化合物，具有抑制霉菌酸合成的独特作用机制。在临床前体外和体内研究中，德拉马尼已展现出对药物敏感和耐药结核分枝杆菌（MTB）菌株的有效活性，并在早期临床开发中显示出强大的杀菌效果。

　　耐多药和广泛耐药结核病（TB）患者的治疗结果通常较差，死亡率较高，这是全球结核病控制面临的一大挑战。然而，德拉马尼的出现为这类患者带来了新的治疗希望。

　　在最近的一项为期24个月的观察性研究中，先前参与德拉马尼随机、安慰剂对照试验及其后续开放标签扩展试验的患者被纳入评估。研究的主要目的是评估德拉马尼治疗对耐多药和广泛耐药结核病患者预后的影响。根据世界卫生组织的定义和临床医生的评估，治疗结果被分为有利和不利两类。

　　研究结果显示，在原始随机对照试验中，共有481名患者参与，其中421名（87.5％）同意接受后续评估。在接受德拉马尼治疗至少6个月的患者中，有74.5％的患者观察到了良好的治疗结果；而在接受德拉马尼治疗不超过2个月的患者中，这一比例仅为55％。值得注意的是，与短期或未接受德拉马尼治疗的患者相比，长期接受德拉马尼治疗的患者死亡率显著降低至1.0％（相比之下为8.3％，p＜0.001）。此外，在广泛耐药结核病患者中也观察到了类似的治疗获益。

　　综上所述，该研究分析表明，德拉马尼治疗6个月结合优化的背景治疗方案可以显著改善耐多药和广泛耐药结核病患者的治疗结果，并显著降低死亡率。

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