警告/注意事项

　　警告

　　· 胎儿/新生儿发病率和死亡率：Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能对胎儿造成伤害，已在动物实验中显示出胚胎胎儿毒性和致畸性。因此，治疗期间必须严格避免怀孕。

　　对于有生育潜力的女性：

　　· 在治疗期间以及停药后至少20个月内，应使用有效的避孕措施。

　　· 开始治疗前必须进行妊娠测试。

　　对于性成熟男性（包括已接受输精管结扎术的男性）：

　　· 在治疗期间和治疗后至少8个月内，每次与怀孕女性或有生育潜力的女性发生性接触时，必须使用安全套。

　　· 在治疗期间和治疗后至少8个月内，不得捐献精液。

　　其他重要注意事项

　　· 患者在治疗期间和治疗后至少20个月内不得捐献血液或血液制品，以防Odomzo索立德吉（Sonidegib）进入怀孕女性的体内。

　　· 如果接受Odomzo索立德吉（Sonidegib）治疗的女性患者或男性患者的女性伴侣怀孕，应立即告知潜在的胎儿危险，并致电制造商报告可疑的胎儿暴露情况。

　　肌肉骨骼效应

　　· 肌肉骨骼效应是常见的，并可能伴有肌酸激酶（CK）浓度升高。有报告称，接受高剂量治疗的患者出现横纹肌溶解。

　　· 最常见的肌肉骨骼效应包括肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、肌痛。

　　· 在治疗期间，应定期监测基线CK和血清肌酐（S_cr）浓度，并根据临床情况调整监测频率。

　　· 如果出现肌肉骨骼症状和CK浓度显著升高，应增加监测频率，并根据症状的严重程度考虑暂时中断治疗、减少剂量或停药。

　　骨骺过早融合

　　· Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能导致儿科患者的骨骺疾病，特别是骨骺过早融合。

　　不孕症

　　· 根据动物研究，Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能对女性的生育能力造成损害。

　　特定人群

　　· 怀孕：Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能对胎儿造成伤害，因此，在开始治疗之前，必须验证有生育潜力的女性的妊娠状况。

　　· 如果女性患者或男性患者的女性伴侣在治疗期间或最后一次给药后20个月内怀孕，应立即告知相关风险，并采取适当的医疗措施。

　　贮存

　　25°C（允许在 15–30°C 之间偏移）。

　　·

　　Odomzo的作用机制

　　Odomzo，作为Hedgehog通路抑制剂，其核心功能是阻断在局部晚期基底细胞癌（一种常见的皮肤癌）中过度活跃的分子通路。它实现这一效果的方式是通过与Smoothened这一关键蛋白质结合，并抑制其功能。Smoothened是Hedgehog通路中的一个重要组成部分。

　　当Odomzo与Smoothened结合后，它能有效地阻断Hedgehog信号通路的传导。这种阻断作用进一步抑制了癌症细胞的增殖和扩散，从而达到阻止或减缓癌症病变生长的目的。

　　Odomzo的应用与使用方法

　　Odomzo（通用名为sonidegib）是针对成人局部晚期基底细胞癌的一种有效治疗药物。特别是在手术或放射治疗不适用或失败的情况下，Odomzo成为了一个重要的治疗选择。

　　该药物以口服胶囊的形式供患者服用，建议的服用频率为每天一次。为了确保药物的最佳吸收，应在空腹状态下服用，即饭前至少1小时或饭后2小时。

　　治疗期间，患者应持续服用Odomzo，直至疾病出现进展或产生不可接受的副作用。为了确保治疗的安全性和有效性，患者应始终严格遵循医生的剂量和使用说明。

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