CD20/CD3双特异性抗体Glofitamab对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者有效
作者:
医学编辑李可艾
2024-04-17
Glofitamab(Columvi)在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面确实展现出了显著的效果。根据公开发布的信息,Glofitamab作为一种CD20/CD3双特异性抗体,已经在临床试验中显示出了对DLBCL患者的疗效。
在一项名为NP30179的研究中,Glofitamab展现出了51.6%的整体缓解率,其中包括了40.0%的完全缓解率。此外,中位缓解持续时间达到了18.4个月。这些数据表明,Glofitamab能够为一部分复发或难治性的DLBCL患者带来实质性的临床益处。
进一步地,美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准了Glofitamab用于治疗接受过2线及以上系统性治疗的复发/难治性DLBCL或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤。这一批准是基于开放标签、多中心、单臂NP30179研究的结果,该研究纳入了132例患者以评估疗效。
此外,中国国家药品监督管理局(NMPA)也已附条件批准了Glofitamab用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。
综上所述,Glofitamab在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面已经展现出了显著的疗效,并且得到了监管机构的批准。
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