美国食品和药物管理局（FDA）已批准艾乐替尼作为辅助治疗药物，用于已切除的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一决定基于ALINA试验的积极结果，该试验显示艾乐替尼相比化疗可以显著延长患者的无病生存期（DFS）。

　　关键数据和结论：

　　试验方法与参与者：

　　ALINA试验是一项III期、随机、开放标签研究，涉及257名完全切除的IB至IIIA期NSCLC患者。

　　患者被随机分配接受艾乐替尼或静脉铂类化疗。

　　无病生存期（DFS）的显著改善：

　　与铂类化疗相比，艾乐替尼显著延长了DFS。

　　意向治疗人群中，艾乐替尼组的3年无病生存率为88.7%，而化疗组为54.0%。

　　对中枢神经系统的影响：

　　ALK阳性NSCLC患者发生脑转移的风险高，但艾乐替尼对中枢神经系统疾病复发风险有显著影响。

　　在ALINA试验中，艾乐替尼显示出对中枢神经系统无病生存率的临床意义。

　　推荐剂量与用法：

　　FDA推荐的艾乐替尼剂量为600毫克，每日两次口服与食物一起服用，持续2年或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。

　　专家评价与未来研究方向：

　　尽管TKI在辅助治疗中显示出作用，但仍需解决一些不确定性，如最佳治疗持续时间、长期安全性等。

　　艾乐替尼的定位被视为一种“治疗突破”。

　　这项批准为ALK阳性NSCLC患者提供了新的辅助治疗选择，有望进一步改善患者的生存质量和预后。

　　据悉，艾乐替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。