苏金单抗和阿达木单抗生物仿制药在治疗中轴型脊柱关节炎方面具有优势
作者:
医学编辑李可艾
2024-04-28
在放射学中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)的治疗中,苏金单抗和阿达木单抗生物仿制药之间的2年脊柱放射学进展发生率较低且没有差异,如IIIb期研究SURPASS研究所示。
SURPASS纳入了859名未接受过生物制剂治疗的患有活动性r-axSpA的患者(平均年龄42.1岁,78.5%为男性),这些患者处于影像学进展的高风险(定义为高敏C反应蛋白(hsCRP)≥5mg/L且/或脊髓X线照片上≥1个韧带骨赘)。这些患者被随机分配接受苏金单抗150mg(n=287)、苏金单抗300mg(n=286)或阿达木单抗生物仿制药(n=286)治疗。
主要终点是在第104周时苏金单抗与阿达木单抗生物类似药治疗后未出现影像学进展(改良斯托克强直性脊柱炎脊柱评分[mSASSS]相对于基线[CFB]≤0.5)的患者比例。研究人员还评估了平均CFB-mSASSS、比例基线时有≥1股韧带骨赘患者且没有新的韧带骨赘症的患者的比例以及安全性。
基线时,平均mSASSS为16.6,BASDAI为7.1,hsCRP为20.4mg/L。大多数患者(73.0%)有≥1个韧带骨赘。第104周时,使用苏金单抗150mg的患者、66.9%使用苏金单抗300mg的患者和65.6%使用阿达木单抗生物仿制药的患者实现了主要终点,没有观察到显着差异。
苏金单抗150mg、300mg和阿达木单抗生物类似药组的平均CFB-mSASSS分别为0.54、0.55和0.72。基线时有≥1个韧带骨赘,并且到第104周没有出现任何新的韧带骨赘的患者的相应比例分别为56.9%、53.8%和53.3%。
没有发现新的安全问题。
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