百济神州宣布其Tizveni（替雷利珠单抗）已获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三个适应症，包括一线和二线使用。

　　目前，肺癌是欧洲第三大常见癌症，是全球癌症相关死亡的主要原因，其中高达90%为非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　新适应症包括Tizveni与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合用于一线治疗患有局部晚期NSCLC并且不适合手术切除或铂类放化疗或转移性NSCLC的鳞状NSCLC成人患者Tizveni作为单一疗法治疗接受铂类治疗后患有局部晚期或转移性NSCLC的成人患者，也包括既往靶向治疗后的EGFR突变或ALK阳性NSCLC。

　　作为其第三个适应症，Tizveni已被批准与培美曲塞和含铂化疗联合用于一线治疗成人非鳞状NSCLC，其肿瘤至少50%的肿瘤细胞上有PD-L1表达，无EGFR或ALK阳性突变，以及不适合手术切除、铂类放化疗的局部晚期NSCLC患者或转移性NSCLC患者。

　　EC的批准基于RATIONALE计划中三项3期研究的结果，该计划涉及1,499名NSCLC患者。RATIONALE307、RATIONALE304和RATIONALE303均达到了主要终点，并显示出无进展生存期、总生存期、更高的缓解率以及可控的安全性和耐受性方面的显着改善。

　　Tevimbra已在美国和欧盟获批用于治疗既往化疗后的晚期或转移性ESCC，目前正在接受欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局的审查，作为不可切除或复发性局部晚期或转移性患者的一线治疗药物ESCC，以及一线胃癌或胃食管交界处癌症。

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