欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对呋喹替尼（Fruzaqla）在治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）方面给予了积极评价。这一评价主要基于多区域的3期FRESCO-2试验结果。以下是关于呋喹替尼及其疗效、安全性和其他相关信息的详细归纳：

　　疗效显著：

　　FRESCO-2试验结果显示，添加呋喹替尼后，患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显著改善。

　　呋喹替尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位OS为7.4个月，显著优于安慰剂组的4.8个月。

　　同样，呋喹替尼组的PFS也有显著改善，中位时间为3.7个月，而安慰剂组仅为1.8个月。

　　安全性可管理：

　　在FRESCO-2试验中，呋喹替尼展示了可管理的安全性。

　　因不良事件（AE）导致治疗停止的患者比例在呋喹替尼组为20%，与安慰剂组相似（21%）。

　　创新性和选择性：

　　呋喹替尼是VEGFR-1、–2和–3的选择性抑制剂。

　　如果获得批准，它将成为欧盟第一个也是唯一一个针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂，用于既往接受过治疗的mCRC患者。

　　全球认可和批准情况：

　　呋喹替尼已于2023年11月获得美国FDA批准，用于治疗特定mCRC患者。

　　该药物的批准不仅基于中国的FRESCO 3期试验，还得到了FRESCO-2数据的支持。

　　未满足的需求：

　　欧盟的转移性结直肠癌患者目前的治疗选择有限，这可能导致不良结果。

　　呋喹替尼有望为这些患者提供一种新的、口服的、免化疗的选择，可能会带来生存获益。

　　综上所述，呋喹替尼作为一种创新的靶向疗法，在治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌方面显示出了显著的疗效和可管理的安全性。它有望为欧盟和其他地区的mCRC患者提供新的治疗选择。

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