肺炎球菌疫苗获FDA批准,可保护6周-17岁的婴儿和儿童!
作者:
医学编辑李可艾
2024-05-10
辉瑞公司的下一代肺炎球菌疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可帮助保护6周至17岁的婴儿和儿童免受侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的侵害。
Prevnar20以公司批准的Prevnar13疫苗为基础,包括另外七种引起IPD的肺炎链球菌血清型。
辉瑞公司表示,额外的血清型已被证明与抗生素耐药性、疾病严重程度增加、侵入性潜力和儿童肺炎球菌病例的流行有关。
在现有肺炎球菌疫苗接种计划的国家,它们还被发现是导致儿科IPD的一些最常见的血清型。
更新后的疫苗还被批准用于预防6周至5岁婴儿因肺炎链球菌引起的中耳炎。
虽然有100多种不同的肺炎链球菌血清型,但选定的一些是造成大多数肺炎球菌感染的原因,辉瑞公司报告称,目前仍未包含在批准的疫苗中的那些导致“相当大的疾病负担”。
FDA对Prevnar20的决定是基于2期和3期临床试验计划的结果,这些结果表明该疫苗的安全性和耐受性与Prevnar13相似。
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