奥英妥珠单抗（INO）在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗中的临床开发经历了多个阶段，包括药物机制和临床前开发的深入研究，以及多期临床试验的验证。

　　INO是一种抗CD22单克隆抗体药物偶联物，由英国生物技术公司Celltech和制药公司Wyeth开发。它由抗CD22抗体和卡奇霉素（calicheamicin）毒素共价连接而成，具有亚纳摩尔级的CD22结合亲和力，并能迅速内化。当与CD22结合后，INO释放卡奇霉素，诱导双链DNA断裂和细胞凋亡。

　　在临床前研究中，INO对B细胞淋巴瘤细胞系显示出显著活性，并在B细胞淋巴瘤小鼠模型中显示出单药治疗活性，与利妥昔单抗或化疗药物如CVD和CHOP显示出协同作用。进一步的研究表明，INO在CD22阳性的ALL小鼠模型中可以诱导肿瘤完全消退和治愈，从而促使进行ALL的临床开发。

　　INO的临床研究主要包括以下几个方面：

　　I期临床试验：在复发性或难治性CD22阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中确定最大耐受剂量。

　　II期临床试验：在复发性或难治性CD22阳性ALL患者中评估INO的疗效和安全性，结果显示INO的完全缓解率为57-68%，中位生存期为5.1-7.4个月。

　　III期临床研究（INO-VATE研究）：比较INO与标准化疗在复发性或难治性CD22阳性B细胞ALL患者中的疗效，结果显示INO的完全缓解率（80.7%）和中位生存期（7.7个月）显著优于化疗（29.4%，6.7个月）。

　　除了上述临床试验外，INO还在联合用药研究中显示出潜力，如与化疗药物联合使用、与博纳吐单抗联合使用以及在新诊断ALL中的联合用药研究。这些研究表明，INO与其他药物的联合使用可能进一步提高治疗效果，降低毒性。

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