阿西米尼治疗慢性粒细胞白血病的成人常用剂量说明,阿西米尼仿制药上市了吗
适应症:
· 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 I 慢性期(Ph+ CML-CP),且患者曾接受过2种或以上TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗。
· 带有T315I突变的Ph+ CML-CP。
推荐剂量:
· 对于Ph+ CML-CP,曾接受过2种或以上TKI治疗的患者:
· 推荐剂量:每天口服80毫克,或每12小时口服40毫克。
· 治疗应持续进行,只要观察到临床益处,或者直到发生不可接受的毒性反应。
· 对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者:
· 推荐剂量:每12小时口服200毫克。
特别注意事项:
· 该药物是根据主要分子反应获得加速批准的;其持续批准可能依赖于验证性试验中临床益处的进一步验证和描述。
· 剂量调整建议见下文,以管理不良反应。
剂量调整指南:
· 轻度至重度肾功能损害或肝功能损害:不建议调整剂量。
· 对于先前接受过2种或以上TKI治疗的Ph+ CML-CP患者:
· 第一次减少剂量:40毫克每天一次或20毫克每天两次。
· 随后减量:若患者无法耐受减量后的剂量,应永久停药。
· 对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者:
· 第一次减少剂量:每天两次,每次160毫克。
· 随后减量:若患者无法耐受减量后的剂量,应永久停药。
不良反应管理:
· 血小板减少症和/或中性粒细胞减少症:若绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1 x 10(9)/L和/或血小板(PLT)小于50 x 10(9)/L,应暂停治疗,直至指标恢复正常。恢复治疗后,根据恢复时间决定是否减少剂量。
· 无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高:若指标大于2 x ULN,应暂停治疗直至恢复正常,然后以减少的剂量重新开始;若事件再次发生或未解决,请永久停药并进行相关检查。
· 非血液学不良反应(3级或以上):应暂停治疗直至恢复至1级或更低,然后以减少的剂量恢复;若未解决,请永久停药。
用药指导:
· 口服,不与食物同服;服药前2小时和服药后1小时避免进食。
· 每日一次的剂量应在每天的同一时间服用;每日两次,应每隔约12小时服用一次。
· 片剂应整片吞服;不要打碎、压碎或咀嚼药片。
其他注意事项:
· 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
· 错过剂量的处理:根据治疗方案,若错过服药时间超过规定小时数,请跳过该剂量并按计划服用下一剂。
· 存储要求:分配并储存在原容器中,防止受潮,储存温度在20°C至25°C之间。
· 监测要求:包括定期的全血细胞计数、血清脂肪酶和淀粉酶水平监测等。
· 育龄妇女应了解怀孕期间使用该药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。女性在治疗期间及停药后1周内不应进行母乳喂养。
阿西米尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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