经过中位18.3个月的随访，第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂洛拉替尼Lorlatinib显示出对未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者无进展生存期的显著改善。当前，我们正在进行3期CROWN研究，现根据3年随访后的计划外分析，报告包括颅内活动在内的最新疗效数据。

　　本研究纳入晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者之前未接受过针对转移性疾病的全身治疗，且至少具有一项颅外可测量的目标病变（遵循实体瘤疗效评估标准RECIST 1.1版），同时他们的东部肿瘤合作组表现状态评分为0-2。患者以1:1的比例随机分配，接受每天口服洛拉替尼Lorlatinib100mg或每天两次口服克唑替尼250mg，治疗周期为28天。

　　在425名筛选的患者中，296名符合条件并入组，随机分配至洛拉替尼Lorlatinib组（n=149）或克唑替尼组（n=147）。截至2021年9月20日的数据截止日期，洛拉替尼Lorlatinib组的中位无进展生存期随访时间为36.7个月，而克唑替尼组为29.3个月。洛拉替尼Lorlatinib组未达到盲法独立中央审查的中位无进展生存期，而克唑替尼组为9.3个月。此外，洛拉替尼Lorlatinib组的3年无进展生存率为64%，显著高于克唑替尼组的19%。

　　相较于克唑替尼，洛拉替尼Lorlatinib在无进展生存期、客观缓解率、颅内客观缓解率、颅内进展时间和缓解持续时间方面均表现出优势。特别是在基线脑转移的患者中，洛拉替尼Lorlatinib相较于克唑替尼，显著延长了颅内进展时间。而在基线无脑转移的患者中，洛拉替尼Lorlatinib组颅内进展的发生率远低于克唑替尼组。

　　安全性方面，洛拉替尼Lorlatinib组中有76%的患者发生3-4级不良事件（最常见的是血脂水平改变），而克唑替尼组为57%。两组中因不良事件导致治疗停止的患者比例均较低，且无新的安全信号出现。

　　综上所述，对于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，洛拉替尼Lorlatinib相较于克唑替尼展现出持久的疗效优势，并支持将洛拉替尼Lorlatinib作为一线治疗药物，无论患者是否在基线时存在脑转移。

　　劳拉替尼 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。