中枢神经系统是间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排（ALK+）肺癌的常见复发部位。洛拉替尼LorlatinibLorlatinib，作为第三代ALK抑制剂，被设计为能够渗透中枢神经系统并克服ALK耐药突变。为了评估洛拉替尼LorlatinibLorlatinib对经第二代ALK抑制剂治疗后仅出现中枢神经系统（CNS）进展的患者的颅内活性，我们进行了一项II期临床研究。

　　该研究纳入了使用≥1种ALK抑制剂后出现颅内进展且无可测量颅外疾病的ALK+肺癌患者。这些患者接受每日一次的洛拉替尼LorlatinibLorlatinib 100mg治疗。研究的主要终点是根据修订版RECIST v1.1标准，在12周时评估颅内疾病的控制率。次要终点则包括颅内无进展生存期、颅内客观缓解率以及药物的安全性和耐受性。

　　研究共入组了23名患者，其中15名（65%）患者曾接受过中枢神经系统转移灶的放射治疗，放射治疗与开始使用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib之间的中位间隔时间为20.2个月。在12周时，对21名可评估的患者（95%）观察到颅内疾病得到了有效控制。颅内客观缓解率达到了59%，其中包括6例完全缓解和7例部分缓解。中位颅内无进展生存期为24.6个月（95% CI，20.2至未达到）。中位随访时间为16.8个月，期间9名患者出现疾病进展，其中4名患者为CNS进展。

　　在治疗相关的不良事件中，最常见的是高胆固醇血症（96%）、高甘油三酯血症（87%）、水肿（65%）、认知影响（52%）和情绪影响（43%）。由于药物毒性，3名患者停止了治疗，其中包括2名发生致命呼吸系统事件的患者。

　　本研究表明，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib在使用第二代ALK抑制剂后仅出现CNS复发的患者中，能够诱导持久的颅内疾病控制。这一结果暗示，即使在使用具有脑渗透性的ALK酪氨酸激酶抑制剂后出现CNS限制进展的肿瘤，仍然保持对ALK的依赖性。

　　劳拉替尼 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。