普纳替尼Ponatinib治疗724名慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的真实世界效果及副作用研究
2016年9月,普纳替尼Ponatinib在日本获得批准,用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂耐药/不耐受的慢性粒细胞白血病患者,以及复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者。
那么,普纳替尼Ponatinib在真实世界中的安全性和有效性如何呢?尤其是动脉闭塞事件的发生情况如何?
研究收集了724名患者自开始使用普纳替尼Ponatinib后2年的数据。结果显示,动脉闭塞事件的发生率为6.49%(47/724)。进一步分析发现,与动脉闭塞事件相关的风险因素包括年龄和合并症,如高血压和糖尿病。
在治疗效果方面,104周时,慢性粒细胞白血病慢性期患者的累积主要分子缓解率为67.2%,显示出良好的治疗效果。同时,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的完全细胞遗传学缓解率也达到了80.0%,表明普纳替尼Ponatinib对该类型白血病也具有显著的治疗效果。
此外,研究还评估了患者的总生存率。结果显示,慢性期慢性粒细胞白血病的估计1年总生存率为98.5%,而费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的1年总生存率为68.6%。这一数据进一步证明了普纳替尼Ponatinib在治疗这两种白血病方面的有效性。
综上所述,监测结果表明普纳替尼Ponatinib在日本患者中具有良好的安全性和有效性。然而,研究也提示我们有必要密切监测老年人和有动脉粥样硬化诱发因素的患者的动脉闭塞事件风险。
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