尽管转移性前列腺癌男性通常会长期接受雄激素剥夺疗法，但第二代激素疗法（如恩扎卢胺）通常会在后续化疗之前停止。本研究的目的是评估在多西他赛和泼尼松龙治疗进展后，继续使用恩扎卢胺控制转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效。

　　研究纳入了前列腺腺癌患者，这些患者无神经内分泌分化或小细胞特征，血清睾酮浓度为1.73 nmol/L或更低，并且在雄激素剥夺治疗期间病情出现进展。患者在接受黄体生成素释放激素激动剂或拮抗剂或双侧睾丸切除术后，进入了研究的第一阶段（P1）。在P1中，患者每天口服开放标签的恩扎卢胺160 mg。第13周时，对患者进行放射学或前列腺特异性抗原（PSA）进展评估（增加25%或更多，且高于最低点2 ng/mL或更多）。

　　对第13周PSA出现任何下降且随后出现进展（放射学进展、PSA进展或两者兼而有之）的患者进行筛查并纳入第二阶段（P2）。在P2期间，符合条件的患者接受最多10个周期的静脉多西他赛75 mg/m^2治疗，每3周2次，同时口服泼尼松龙10 mg/天，并随机分配（1:1）至口服恩扎卢胺160 mg/天或口服安慰剂组。

　　共有816名患者接受了该研究的P1筛查，其中688名患者入组P1，687名患者接受了开放标签的恩扎卢胺治疗。在P2中，来自73个地点的271名患者被随机分配接受恩扎卢胺（n=136）或安慰剂（n=135）治疗。

　　研究结果显示，恩扎卢胺组的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月（95% CI 8.3-10.9），而安慰剂组的中位PFS为8.3个月（95% CI 6.3-8.7），恩扎卢胺组相对于安慰剂组的风险比为0.72（95% CI 0.53-0.96；p=0.027）。

　　在安全性方面，最常见的3级治疗引起的不良事件是中性粒细胞减少症和乏力。P2期最常见的4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症。

　　综上所述，与单独使用多西他赛加雄激素剥夺疗法相比，持续恩扎卢胺联合多西他赛加雄激素剥夺疗法能够延迟转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展时间。这一结果支持了恩扎卢胺维持治疗可以控制那些在使用恩扎卢胺单独治疗后疾病仍出现进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中持久性雄激素依赖性克隆的假设。

　　据悉，恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。