本研究旨在探讨在不进行同步雄激素剥夺治疗的情况下，恩扎卢胺（ENZA）联合挽救性放射治疗（SRT）对于根治性前列腺切除术后复发性前列腺癌男性患者是否能增加前列腺特异性抗原（PSA）进展自由度（FFPP）。

　　研究纳入了根治性前列腺切除术后生化复发的前列腺癌男性患者。患者按中心、手术切缘状态（R0 vs R1）、挽救治疗前PSA水平（PSA ≥ 0.5 ng/mL vs < 0.5 ng/mL）和病理格里森总和（7 vs 8-10）进行1:1随机分配。患者被分配接受恩扎卢胺160mg每日一次或匹配的安慰剂治疗，为期6个月。在研究药物治疗2个月后，对前列腺床（无盆腔淋巴结）进行外照射治疗，剂量为66.6-70.2 Gy。主要终点是意向治疗人群中的FFPP。次要终点包括放射野内局部复发的时间、无转移生存期以及根据不良事件的频率和严重程度确定的安全性。

　　共有86名患者被随机分配，中位随访时间为34个月（范围0-52个月）。试验组分配均衡。SRT前PSA的中位数为0.3 ng/mL（范围0.06-4.6 ng/mL），其中56名患者（65%）患有前列腺外疾病（pT3），39名患者（45%）的格里森总和为8-10，43例（50%）手术切缘呈阳性（R1）。

　　研究结果显示，与安慰剂相比，恩扎卢胺组显著改善了FFPP（风险比[HR]，0.42；95%置信区间[CI]，0.19至0.92；P=0.031），2年FFPP率分别为84%和66%。亚组分析显示，恩扎卢胺对pT3男性患者（HR，0.22；95% CI，0.07至0.69）与pT2疾病患者（HR，1.54；95% CI，0.43至5.47；P交互作用=0.019）以及R1疾病患者（HR，0.14；95% CI，0.03至0.64）与R0疾病患者（HR，1.00；95% CI，0.36至2.76；P交互作用=0.023）相比具有显著差异的益处。

　　关于次要终点事件，由于数量不足无法进行充分分析。最常见的不良事件是1-2级疲劳（恩扎卢胺组65% vs 安慰剂组53%）和尿频（恩扎卢胺组40% vs 安慰剂组49%）。

　　综上所述，对于根治性前列腺切除术后PSA复发高危的前列腺癌男性患者，挽救性放射治疗联合恩扎卢胺单药治疗6个月是安全的，并且相对于单独挽救性放射治疗而言，可以延缓PSA进展。然而，恩扎卢胺对远处转移或生存的影响目前尚不清楚。

　　据悉，恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。