一项研究评估了患有种系或体细胞BRCA1/2突变的各类实体瘤患者接受他拉唑帕利（talazoparib）治疗的效果。

　　符合条件的患者均患有晚期实体瘤，具有可测量疾病（RECIST标准），东部肿瘤合作组表现状态为0-2，器官功能充足，且没有标准治疗选择。值得注意的是，种系BRCA突变的人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者不符合本研究的资格。研究的主要终点是通过研究者评估的客观缓解（OR）或至少持续16周的疾病稳定（SD）（SD16+）来确定的疾病控制（DC）。结果根据单侧精确二项式检验进行评估，预设的零DC率为15%与35%（功效=0.82；α=0.10）。次要终点包括OR、无进展生存期、总生存期、缓解持续时间、SD持续时间和安全性。

　　研究共纳入了28名具有BRCA1/2突变的患者（涉及20种癌症类型），并将他们纳入单个组织学合并队列进行分析。所有患者均进行了疗效评估。结果显示，观察到1例完全缓解、9例部分缓解和6例SD16+，DC率和OR率分别为57%（单侧90% CI，43至100）和36%（95% CI，19至56）。研究成功拒绝了15% DC率的原假设（P<0.001）。实现OR的患者肿瘤类型包括：乳腺癌（2例）、非黑色素瘤皮肤癌、间皮瘤、胃癌、子宫癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌和胰腺癌。在安全性方面，13名患者出现至少一项3-5级不良事件（AE）或至少可能与他拉唑帕利相关的严重不良反应。除胆红素升高和低钠血症（均为3级不良反应）外，所有结果均与药品标签一致。

　　综上所述，他拉唑帕利（talazoparib）在患有晚期实体瘤和BRCA1/2突变的患者中展现出了抗肿瘤活性，这包括了一些尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的聚ADP-核糖聚合酶抑制剂适用的癌症类型。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。