奥希替尼改善预先治疗的非小细胞肺癌软脑膜转移患者预后,仿制药在哪里上市
软脑膜转移(LM)是非小细胞肺癌(NSCLC)的一种严重并发症。对于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌软脑膜转移患者,奥希替尼(Osimertinib)相较于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)更受青睐。然而,针对软脑膜转移患者,奥希替尼相对于其他EGFR-TKI的疗效尚不明确。本研究旨在比较EGFR-TKIs在EGFR突变非小细胞肺癌软脑膜转移中的疗效。
研究纳入了EGFR突变非小细胞肺癌且诊断为软脑膜转移,并接受EGFR-TKI治疗的成年患者。共计243名非小细胞肺癌软脑膜转移患者接受了EGFR-TKI治疗。接受任何EGFR-TKI治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.5个月。
在整个队列的单变量分析中,与其他EGFR-TKI相比,奥希替尼治疗显示出显著延长的PFS,但OS没有延长。值得注意的是,在既往接受过EGFR-TKI治疗的患者亚组中,奥希替尼表现出显著延长的PFS和OS;而在未接受过EGFR-TKI治疗的患者中则未观察到这一效果。
本研究表明,与其他EGFR-TKI相比,奥希替尼能够改善预后,特别是对于既往接受过EGFR-TKI治疗的患者。然而,一个重要的限制是大多数患者数据来自回顾性报告。这些结果凸显了对这一难以治疗的患者群体进行前瞻性研究的必要性。
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