Livdelzi(seladelpar)说明书,Livdelzi治疗成人原发性胆汁性胆管炎
通用名:seladelpar
剂型:口服胶囊
适应症:
Livdelzi(seladelpar)是一种口服处方药,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。具体适应症包括:
· 对于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳的成人,与UDCA联合使用。
· 不能耐受UDCA的患者单独使用。
作用机制:
Livdelzi通过激活特定受体,控制参与胆汁酸合成、代谢、肝脏疾病途径以及脂质代谢、储存和运输的关键过程,从而帮助管理PBC及其相关的炎症、纤维化和脂质代谢问题。它能减少胆汁酸的产生,有助于抵消胆汁酸积聚引起的肝脏损伤。
批准情况:
Livdelzi于2024年8月14日获得FDA批准,并获得加速批准称号。持续批准可能取决于临床试验中显示的持续益处。
副作用:
· 最常见的副作用包括头痛、胃(腹部)疼痛、恶心、腹胀、头晕。
严重副作用和警告:
· 骨折风险增加:服用Livdelzi可能会增加骨折的风险。如出现疼痛或活动能力变化,请告知医生任何骨折情况。
· 肝脏检查变化:超量服用时,血液中的肝酶可能增加。在开始治疗前和治疗期间,医生将进行肝脏检查。
· 晚期肝病(失代偿性肝硬化)患者不建议使用。
特殊人群使用注意事项:
· 目前尚不清楚Livdelzi对儿童是否安全有效。
· 孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
用法用量:
· 每日口服1次Livdelzi。
· 可与食物同服或单独服用。
· 如同时服用胆汁酸结合树脂类药物以降低胆固醇,请在服用该类药物前至少4小时或后4小时服用Livdelzi。
常用成人剂量:
· Livdelzi 10mg,每日1次。
· 带或不带食物服用。
药物相互作用:
Livdelzi可能影响某些药物的作用方式,反之亦然。请特别告知医生您是否正在服用以下药物:
· OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平、卡博特韦)
· 强效CYP2C9抑制剂(如复方新诺明、氟西汀、胺碘酮)
· 中度至强效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)
· BCRP抑制剂(如瑞舒伐他汀、格列本脲等)
贮存条件:
· 将Livdelzi储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
· 请将本品放在儿童接触不到的地方。
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