普拉替尼对RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性观察研究,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-11

  普拉替尼,作为一种选择性RET靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中国获批用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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  在这项研究中,共纳入了36名患有RET融合的晚期NSCLC患者,这些患者在2021年1月至2023年12月期间接受了普拉替尼治疗。研究重点评估了普拉替尼对患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等疗效指标,以及安全性。

  结果显示,普拉替尼在该患者队列中表现出显著活性。通过Kaplan-Meier生存分析,中位PFS为10.7个月,中位OS为21.2个月。此外,总有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为55.6%和72.2%,这表明普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC方面具有较高的疗效。

  在安全性方面,普拉替尼总体耐受性良好。大多数不良事件为轻度至中度(1-2级),而观察到的最常见严重不良事件(≥3级)包括淋巴细胞减少、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少和肌酸激酶升高,但发生率均相对较低。

  综上,这项观察性真实世界研究表明,普拉替尼对患有RET融合的晚期NSCLC患者表现出良好的疗效,且具有良好的安全性。这一结果进一步支持了普拉替尼作为RET融合阳性NSCLC患者治疗选择的有效性和安全性。

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