普纳替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效及安全性评估,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-12

  普纳替尼,作为一种针对性强、选择性高的RET抑制剂,专为对抗致癌RET变异而设计。在名为ARROW的全球1/2期临床试验(NCT03037385)中,我们评估了普纳替尼在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效果与安全性。

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  本试验将患者分为两组:一组为曾接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC成年患者,另一组为未接受过治疗的患者。两组患者均每日口服一次400毫克普纳替尼。试验的主要终点是通过盲法独立中央审查来评估的客观缓解率以及药物的安全性。

  共有68名患者入选本试验。其中,37名患者曾接受过铂类化疗(48.6%的患者曾接受过≥3种全身治疗方案),而31名患者则未接受过任何治疗。截至2022年3月4日(数据截止日),在基线时病变可测量的患者中,我们观察到:在33名曾接受过治疗的患者中,有22名(66.7%;95%置信区间[CI],48.2-82.0)实现了确认的客观缓解,包括1名(3.0%)完全缓解和21名(63.6%)部分缓解;在30名未接受过治疗的患者中,有25名(83.3%;95% CI,65.3-94.4)实现了确认的客观缓解,包括2名(6.7%)完全缓解和23名(76.7%)部分缓解。此外,曾接受过治疗的患者的中位无进展生存期为11.7个月(95% CI,8.7-无法估计),而未接受过治疗的患者的中位无进展生存期为12.7个月(95% CI,8.9-无法估计)。在68名患者中,最常见的3/4级治疗相关不良事件为贫血(35.3%)和中性粒细胞计数减少(33.8%)。有8名(11.8%)患者因治疗相关不良事件而停止了普纳替尼的使用。

  普纳替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中展现出了稳健且持久的临床活性,并且具有良好的耐受性和安全性。

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  普纳替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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