PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza获FDA批准,用于治疗多种癌症

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-19

  注射用PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza(由atezolizumab和hyaluronidase-tqjs组成)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗多种癌症类型。

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  这款皮下(SC)制剂将Tecentriq(atezolizumab)与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合,使得注射过程仅需约七分钟即可完成,相比之下,标准静脉(IV)输注药物则需要30到60分钟。

  此次批准标志着Tecentriq Hybreza成为美国首个且目前唯一一款针对患者的SC抗PD-L1癌症免疫疗法。它适用于Tecentriq IV形式之前已获批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。

  FDA的这一决定是基于1b/3期IMscin001研究的结果。该研究表明,皮下注射Tecentriq时,其血液中的浓度与静脉注射剂型相当,且安全性和有效性与静脉注射剂型一致。

  此外,研究结果还显示,71%的患者更倾向于使用Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq,主要原因包括在诊所花费的时间更少、治疗期间的舒适度更高以及情绪困扰更少。

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