尽管乳腺癌有多种临床治疗手段，但部分患者仍会出现转移，导致5年生存率显著下降。特别是乳腺癌脑转移（BCBM），由于血脑屏障的存在，治疗尤为困难，患者生存期通常仅有3~6个月。对于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者，脑转移发生率较高，因此延长这部分患者的生存时间并提高生活质量成为临床关注的热点。

　　德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-Dxd）作为靶向HER2的新一代抗体偶联药物（ADC），因其强效的抗肿瘤作用已在全球多个国家或地区获批上市。尽管小型或回顾性研究表明T-Dxd在未经治疗或治疗后病情进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的颅内活性，但尚缺乏大型相关研究来证实这一点。

　　在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，最新临床进展环节发表的DESTINYBreast-12研究结果表明，T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，且未发现新的安全性信号。该研究是当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。

　　DESTINYBreast-12是一项多中心、开放标签的3b/4期临床研究，共纳入504例HER2阳性、既往接受≤2线治疗的转移性乳腺癌患者。根据患者是否存在脑转移，研究人员将其分为脑转移队列（263例）和非脑转移队列（241例）。所有患者均接受5.4 mg/kg的T-Dxd治疗，3周为一个周期。

　　截至2024年2月8日，脑转移队列和非脑转移队列的中位随访时间分别为15.4个月和16.1个月。研究主要终点为由独立审查中心根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）评估的脑转移队列无进展生存期（PFS）或非脑转移队列的客观缓解率（ORR）。

　　研究结果显示，脑转移队列的12个月PFS率为61.6%，中枢神经系统（CNS）转移的12个月PFS为58.9%。亚组分析显示，病情稳定的脑转移患者和活动性脑转移患者的12个月PFS率相似，分别为57.8%和60.1%。同时，脑转移队列和非脑转移队列的ORR分别为51.7%和62.7%；其中，仅可测量的基线疾病的ORR在两组中分别为64.1%和68.4%。

　　在安全性方面，脑转移队列和非脑转移队列分别有42例（16.0%）和31例（12.9%）的患者发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎，其中5例ILD/肺炎同时发生了机会性感染。

　　总之，DESTINYBreast-12研究结果表明，T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，且安全性可控。这一发现为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，并有望进一步提高患者的生存率和生活质量。

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