UNITO-001研究的初步结果，该研究旨在探索尼拉帕利（一种PARP抑制剂）联合多塔利单抗（一种PD-1抑制剂）治疗携带HRR基因突变且PD-L1表达≥1%的经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）或胸膜间皮瘤（PM）患者的疗效和安全性。

　　HRD在实体瘤中的发生率约为13%，包括PM（5-10%）和NSCLC（1-5%）。

　　PARP抑制剂可以选择性杀死携带DNA修复通路缺陷的癌细胞。

　　临床研究表明PARP抑制剂在多种癌症中有希望的疗效，但在胸部恶性肿瘤中作为单药治疗的抗肿瘤活性有限。

　　PARP抑制剂治疗可能增加肿瘤免疫原性，提示与免疫疗法具有协同作用。

　　UNITO-001是一项单臂、前瞻性、干预性2期研究。入组患者包括晚期NSCLC（无EGFR敏感突变或ALK/ROS1重排）和转移性恶性PM患者。

　　患者需确认阳性胚系或体细胞HRD状态和肿瘤PD-L1表达（TPS≥1%）。

　　患者接受尼拉帕利（根据体重和血小板计数调整剂量）联合多塔利单抗治疗。

　　每6周进行一次全身增强CT扫描用于疾病评估。

　　研究结果：筛查了183例患者，纳入了17例（10%）患者（12例PM和5例NSCLC）。

　　客观缓解率（ORR）为6%，疾病控制率（DCR）为53%。

　　中位无进展生存期（PFS）为3.1个月，中位总生存期（OS）为4.2个月。

　　体细胞BAP1突变PM队列的中位PFS为2.9个月。

　　一例携带胚系BAP1突变的PM患者的PFS为14.1个月，一例携带体细胞BRCA2突变的PM患者的治疗持续时间为9.8个月。

　　最常见的不良事件（AEs）包括1-2级淋巴细胞减少症、贫血、低钠血症和低钾血症。23%的患者报告了>3级AEs。

　　UNITO-001是首个旨在探索尼拉帕利和多塔利单抗联合治疗HRR突变和PD-L1阳性经治晚期PM或NSCLC患者的研究。

　　在体细胞BAP1突变的PM和NSCLC患者中观察到缺乏临床获益。

　　携带胚系BAP1突变和BRCA2突变的患者显示出潜在的抗肿瘤活性。

　　毒性数据支持尼拉帕利联合多塔利单抗治疗安全可耐受。

　　需要对更大队列的HRR分子改变患者进行进一步研究以确认这些初步结果。

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