晚期/转移性肾细胞癌（RCC）的生存率历来不佳，而肿瘤缩小的程度被认为是预测此类患者生存的重要因素。为了深入探究这一问题，我们进行了一项探索性分析，旨在根据6个月的肿瘤反应来评估总生存期（OS），并进一步研究特定患者亚组的疗效和生存结果。

　　CLEAR研究是一项开放标签、多中心、随机的3期临床试验，专注于晚期透明细胞肾细胞癌的一线治疗。在该试验中，患者以1:1:1的比例被随机分配至三个治疗组：每日口服20mg仑伐替尼加每3周静脉注射200mg帕博利珠单抗、仑伐替尼加依维莫司（此组合不在本分析范围内），或每日口服50mg舒尼替尼（采用4周治疗/2周休药的模式）。

　　我们进行了里程碑式分析，以评估OS与肿瘤缩小程度以及6个月时疾病进展状态之间的关联。同时，我们还根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）的风险分类和目标肾脏病变的存在，对无进展生存期、缓解持续时间和客观缓解率（ORR）进行了深入分析。所有疗效评估均由独立审查委员会根据实体瘤反应评估标准（RECIST 1.1）进行。

　　分析结果显示，对于接受仑伐替尼加帕博利珠单抗治疗的患者，如果在6个月内确认达到完全缓解或靶病灶缩小超过75%，则这些患者的24个月OS概率高达≥91.7%。此外，另一项里程碑式的疾病进展分析也表明，6个月内未发生进展的患者在两个治疗组中的死亡概率均较低。与舒尼替尼相比，IMDC风险分类为中/差的患者在接受仑伐替尼加帕博利珠单抗治疗后，中位无进展生存期显著延长（22.1个月 vs 5.9个月），且ORR也更高（72.4% vs 28.8%）。对于IMDC有利的患者以及有/无目标肾脏病变的患者，结果同样倾向于仑伐替尼加帕博利珠单抗组合。需要指出的是，本研究的这些结果是探索性的，而非基于预设的动力或分层分析。

　　对于晚期肾细胞癌患者而言，仑伐替尼联合帕博利珠单抗的疗效优于舒尼替尼。里程碑式分析进一步证实，6个月内的肿瘤反应与更长的OS密切相关。在CLEAR试验的这份报告中，我们不仅通过评估患者对治疗的初始反应程度来探讨他们的生存情况，还深入分析了特定患者群体对治疗的总体反应。这些发现为晚期肾细胞癌患者的治疗选择提供了新的见解和依据。

　　仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。