帕博利珠单抗和仑伐替尼联合治疗晚期和复发性子宫内膜癌的疗效,仑伐替尼仿制药多少钱一盒

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-10-17

  关于帕博利珠单抗和仑伐替尼联合治疗晚期和复发性子宫内膜癌的疗效、安全性和耐受性,以下是根据多项权威临床试验和研究的数据归纳:

  疗效数据

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  KEYNOTE-146试验

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  · 这是一项Ⅰb/Ⅱ期研究,评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往治疗的晚期子宫内膜癌患者中的疗效。

  · 数据截止日期为2020年8月18日,中位随访时间为34.7个月。

  · 客观缓解率(ORR)为39.8%,其中8.3%的患者获得完全缓解,31.5%获得部分缓解。

  · 中位缓解持续时间(DOR)为22.9个月。

  · 中位无进展生存期(PFS)为7.4个月。

  · 中位总生存期(OS)为17.7个月。

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  KEYNOTE-775试验

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  · 这是一项多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期研究,旨在进一步评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期和复发性子宫内膜癌患者中的疗效。

  · 纳入了827例患者,随机分配接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗或医师选择的化疗。

  · 联合治疗组的中位PFS为7.3个月,显著优于化疗组的3.8个月(HR=0.56;95% CI: 0.48~0.66)。

  · 联合治疗组的中位OS为18.7个月,也显著优于化疗组的11.9个月(HR=0.65;95% CI: 0.55~0.77)。

  · 在错配修复功能正常(pMMR)的患者中,联合治疗同样显示出PFS和OS的显著延长。

  安全性数据

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  KEYNOTE-146试验

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  · 104例(96.3%)患者发生了任意级别的治疗相关不良事件(AE)。

  · 最常见的≥3级治疗相关不良事件包括高血压(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲劳(8.3%)和腹泻(7.4%)。

  · ≤3级治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率为87.0%,≥4级TEAE的发生率为9.3%。

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  KEYNOTE-775试验

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  · 在联合治疗组中,几乎所有患者(>99%)在治疗期间都出现了不良事件。

  · 最常见的AE是高血压(64.0%),而在化疗组中,最常见的AE是贫血(48.7%)。

  · 联合治疗组88.9%的患者发生≥3级不良事件,而化疗组为72.7%。

  · 联合治疗组最常见的严重不良事件是高血压(4.2%),化疗组则为发热性中性粒细胞减少症(4.1%)。

  耐受性观察

  · 尽管联合治疗组的不良事件发生率较高,但大多数事件是可控的,且通过支持疗法和剂量调整可以有效管理。

  · 在KEYNOTE-146和KEYNOTE-775试验中,仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性总体良好,患者能够持续接受治疗并从中获益。

  帕博利珠单抗和仑伐替尼联合治疗晚期和复发性子宫内膜癌显示出显著的疗效,同时安全性和耐受性方面也在可接受范围内。这些数据支持了该联合治疗方案作为这些患者的一种有效治疗选择。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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