Hympavzi（马塔西单抗/marstacimab）是一款创新药物，已在美国获得批准，用于预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B患者的出血。

　　名称：Hympavzi（马塔西单抗/marstacimab）

　　批准机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

　　批准时间：近期（具体日期可能因不同报道而略有差异）

　　用途：预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B患者的出血

　　作用机制

　　独特机制：Hympavzi通过靶向组织因子途径抑制剂（TFPI），重新建立出血和凝血之间的平衡，从而减少出血事件。

　　给药方式：仅需每周一次皮下注射，相比传统疗法的频繁静脉输注，极大地提高了患者的治疗便利性和依从性。

　　临床试验与疗效

　　研究设计：Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究。该研究纳入了116名患有严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者，这些患者体内均不含凝血因子抑制剂。

　　疗效衡量：主要衡量标准是患者的年化出血率（ABR）。

　　疗效结果：

　　在研究前六个月接受按需因子替代治疗的患者中，估计年化出血率为38，而Hympavzi治疗期间的估计年化出血率为3.2，表明Hympavzi显著优于按需因子替代疗法。

　　在最初六个月内接受预防性因子替代疗法患者的估计年化出血率为7.85，而在随后的12个月接受Hympavzi预防治疗期间，估计年化出血率为5.08，显示接受Hympavzi治疗的患者具有相似的出血率，进一步验证了其疗效。

　　安全性：Hympavzi在临床试验中表现出良好的安全性。

　　不良反应：最常报告的不良反应（≥3%的患者）包括注射部位反应、头痛和瘙痒。此外，药物标签还携带有关于循环血栓（血栓栓塞事件）、过敏症和胚胎胎儿毒性的警告和注意事项。

　　Hympavzi（马塔西单抗/marstacimab）是一款具有独特作用机制的创新药物，已在美国获得批准用于预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B患者的出血。其每周一次皮下注射的给药方式、显著的疗效和良好的安全性使其在临床应用中具有广阔的前景。

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