中国高血压诊断标准调整,首款新型降压药阿普昔腾坦问世
2022年11月13日,由国家心血管病中心等联合更新的《中国高血压临床实践指南》将中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg调整至≥130/80mmHg。
高血压作为心血管疾病的重要风险因素,其患病率持续攀升。尽管多数高血压患者病情可通过现有疗法控制,但仍有10%-20%的患者在服用至少三种不同类别的抗高血压药物后仍无法有效控制血压,这部分患者被归类为难治性高血压。
首款新型降压药问世
强生公司的杨森制药公司与Idorsia联合宣布,其合作研发的创新型降压药阿普昔腾坦(Aprocitentan)在难治性高血压患者中展现出显著的降压效果,且效果可持续一年。
该研究数据在2022年美国心脏协会科学会议上发布,并同步刊登在《The Lancet》上。据显示,Aprocitentan在Ⅲ期临床试验(PRECISION)中取得了积极成果,难治性高血压患者在服用后降压效果显著。
Aprocitentan作为一种新型口服双重内皮素受体拮抗剂,在早期临床试验中已展现出良好的耐受性和安全性。与安慰剂相比,它能显著降低患者血压,且降压效果与中等剂量的血管紧张素转换酶抑制剂相当。
PRECISION研究是一项多中心、随机、平行组的Ⅲ期临床试验,共纳入730名难治性高血压患者。研究分为三个阶段进行,主要评估了收缩压从基线到第4周以及从戒断基线到第40周的变化。结果显示,在第一部分4周的治疗中,服用Aprocitentan的患者收缩压下降幅度均显著优于安慰剂组;在第三部分的12周治疗中,与安慰剂相比,接受Aprocitentan治疗的患者收缩压持续降低,这种差异一直持续到研究结束,长达48周。
研究还发现,服用Aprocitentan的患者最常见的不良事件是轻度至中度水肿或体液潴留。总体而言,Aprocitentan在难治性高血压患者中展现出显著的降压效果,且耐受性良好。这一突破性的研究成果为难治性高血压患者带来了新的治疗希望,Aprocitentan作为具有新型抗高血压机制的创新药物,有望显著降低患者血压,且降压效果可长期维持。
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