哌柏西利治疗印度人群激素阳性HER2阴性转移性乳腺癌的现实世界研究数据

作者: 医学编辑李可艾 2024-11-18

  关于哌柏西利治疗印度人群激素阳性HER2阴性转移性乳腺癌(HR+/HER2− MBC)的多中心现实世界证据研究:

  细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂与内分泌治疗的联合应用已成为HR+/HER2− MBC的标准治疗方案。尽管随机试验已证实其疗效,但针对特定地区(如印度)患者的真实世界数据仍然有限。因此,本研究旨在提供印度人群中哌柏西利治疗HR+/HER2− MBC的真实世界多中心证据。

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  研究对象:2017年2月至2020年5月期间,在印度多家医院接受哌柏西利联合激素药物(芳香酶抑制剂/氟维司群)治疗的HR+/HER2− MBC患者。

  数据收集:从医院病历中检索临床和人口统计信息以及生存数据。

  分组情况:根据治疗线数,将患者分为一线治疗组(哌柏西利+芳香酶抑制剂)和二线治疗组(哌柏西利+氟维司群)。

  研究结果

  患者特征:共纳入188名患者,其中57%为绝经前女性,17%患有单纯骨疾病。

  治疗情况:

  一线治疗组:115名患者(61%),中位无进展生存期(PFS)为20.2个月,客观缓解率(ORR)为80%。

  二线治疗组:73名患者(39%),中位PFS为12个月,ORR为47.9%。

  治疗中断/停药:一线和二线治疗中分别有14.9%和2.7%的患者中断剂量/停药。

  毒性反应:10%的患者出现3-4级不良事件。

  研究结论

  有效性:印度人群中哌柏西利治疗HR+/HER2− MBC的真实世界数据与之前发表的真实世界证据相似,显示出一线治疗的中位PFS为20.2个月,二线治疗为12个月,且一线治疗的ORR高达80%。

  安全性:虽然10%的患者出现3-4级不良事件,但整体毒性反应可控,与已知哌柏西利的安全性特征一致。

  治疗标准:基于本研究结果,哌柏西利已被改编为印度人群中HR+/HER2− MBC一线和二线治疗的护理标准。

  本研究为印度人群中哌柏西利治疗HR+/HER2− MBC提供了宝贵的真实世界证据。

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