贝那利珠单抗在治疗嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性阻塞性肺病发作期间的症状方面有显著疗效
贝那利珠单抗在治疗嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)发作期间的症状方面展现出显著的疗效:
试验概述
试验名称:ABRA 试验(II 期)
目的:评估贝那利珠单抗在治疗嗜酸性粒细胞性哮喘和COPD恶化患者中的疗效和安全性
参与者:158名哮喘或COPD急性发作期间血液嗜酸性粒细胞计数≥300个/μL的患者(平均年龄57岁,54%为女性)
分组与治疗:
组1:泼尼松龙30 mg,每日一次,持续5天,加贝那利珠单抗100 mg皮下注射一次(n=52)
组2:安慰剂片剂,每日一次,持续5天,加贝那利珠单抗100 mg皮下注射一次(n=53)
组3:泼尼松龙30 mg,每日一次,持续5天,加安慰剂皮下注射一次(n=53)
主要疗效结果
治疗失败率:
90天时,接受贝那利珠单抗(单独或与泼尼松龙联用)治疗没有反应的患者显著减少(45% vs 74%),其中贝那利珠单抗降低了74%的治疗失败比例(比值比[OR],0.26,95%置信区间[CI],0.13–0.56;p=0.0005)
呼吸道症状改善:
贝那利珠单抗组的28天总视觉模拟量表(VAS)评分显著低于泼尼松龙组(最小二乘平均差,49 mm,95% CI,14–84;p=0.0065)
其他指标:
贝那利珠单抗组在90天内首次治疗失败事件的时间、30天内治疗失败的次数、医学研究委员会呼吸困难量表的分数以及第28天的哮喘特异性症状问卷(ACQ 7和AQLQ总计)等方面均优于泼尼松龙组
安全性评估
不良事件:贝那利珠单抗耐受性良好,没有致命不良事件的报道
不良事件发生率:
接受贝那利珠单抗加泼尼松龙治疗的患者中75%发生不良事件
单独接受贝那利珠单抗治疗的患者中77%发生不良事件
单独接受泼尼松龙治疗的患者中91%发生不良事件
仅泼尼松龙组有高血糖和鼻窦炎或鼻窦感染的记录
综上所述,贝那利珠单抗在治疗嗜酸性粒细胞性哮喘和COPD恶化方面展现出显著的疗效和良好的安全性,为患者带来了新的治疗希望。
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