阿卡替尼说明书主要内容概述

　　药物名称：阿卡替尼（Acalabrutinib）

　　药物类型：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂

　　疾病介绍：

　　套细胞淋巴瘤（MCL）：一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤，起源于淋巴滤泡外套区的生发中心细胞或记忆B细胞，常见于中老年人。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）：一种原发于造血组织的恶性肿瘤，主要发生于老年人，肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。

　　小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：与CLL在生物学行为、治疗及预后等方面极为相似，常被视为同一种疾病的不同表现。

　　适应症：

　　阿卡替尼主要用于治疗之前接受过至少一种疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，阿卡替尼同样展现出显著的疗效。

　　用法用量：

　　阿卡替尼的剂型为口服胶囊，推荐剂量为每天2次，每次100mg，间隔12小时服用。

　　可与食物一同服用，也可不服用。服用时，应整粒吞服，不应掰开、打碎或咀嚼。

　　不良反应：

　　常见副作用：包括头痛、腹泻、疲劳、咳嗽、关节痛、恶心、贫血等。

　　感染风险：阿卡替尼可能增加感染的风险，如上呼吸道感染、肺炎、尿路感染等。

　　出血风险：可能导致鼻出血、牙龈出血、皮肤出血等。

　　心律失常：可能引起房颤、心动过速等。

　　肝毒性：表现为肝功能异常、黄疸等。

　　其他副作用：如皮疹、呼吸困难、味觉障碍等。

　　注意事项：

　　阿卡替尼应在医生的指导下使用，避免擅自调整剂量。

　　孕妇和肝功能受损者慎用。

　　长期使用可能导致免疫低下，因此应注意增强营养，预防感染。

　　与其他药物的相互作用：阿卡替尼与某些药物（如CYP3A抑制剂和诱导剂）可能存在相互作用，因此在使用时应特别注意。

　　特殊患者群体：

　　对于未治疗且不带del(17p)/TP53突变的CLL患者，阿卡替尼联合或不联合obinutuzumab是首选的1类治疗方案。

　　对于复发/难治性CLL患者，不论是否带有del(17p)/TP53突变，阿卡替尼均可作为单一疗法使用。

　　对于具有del(17p)/TP53突变的CLL患者，阿卡替尼联合或不联合obinutuzumab被推荐为2A类首选治疗方案。

　　权威推荐：

　　在《NCCN肿瘤学临床实践指南》中，阿卡替尼被推荐为CLL的1类首选治疗选择，这一推荐基于其卓越的临床效果和安全性数据。

　　阿卡替尼作为一种高效的BTK抑制剂，为套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用时应充分了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项，并在医生的指导下合理使用。同时，对于特殊患者群体，应根据具体情况制定个性化的治疗方案。

　　阿卡替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。