卡博替尼+纳武单抗维持晚期肾细胞癌的生存获益和缓解,卡博替尼仿制药怎么买
晚期肾细胞癌(aRCC)作为泌尿系统肿瘤中的棘手难题,一直以来都面临着治疗挑战。然而,随着医学研究的不断进步,新的治疗组合不断涌现,为患者带来了新的希望。其中,纳武单抗(NIVO)加卡博替尼(CABO)的联合疗法便是其中的佼佼者。
根据最近在ASCO GU 2024上公布的CheckMate 9ER研究结果,NIVO+CABO联合疗法在长达55个月的随访中,持续展现出优于舒尼替尼的长期生存益处和缓解率。这一发现为先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者提供了重要的治疗选择。
该研究纳入了651名既往未经治疗的aRCC患者,他们被随机分配接受NIVO+CABO或舒尼替尼治疗。在中位随访时间55.6个月中,NIVO+CABO组合展现出了显著的优势。
首先,在生存获益方面,NIVO+CABO带来了更长的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。与舒尼替尼相比,NIVO+CABO组的中位PFS为16.4个月,而舒尼替尼组仅为8.4个月,风险比(HR)为0.58。在总生存期方面,NIVO+CABO组的中位OS为46.5个月,显著长于舒尼替尼组的36.0个月,HR为0.77。
其次,在缓解率方面,NIVO+CABO也表现出色。该组的客观缓解率(ORR)为55.7%,远高于舒尼替尼组的27.7%。其中,完全缓解率(CR)在NIVO+CABO组为13.6%,而舒尼替尼组仅为4.6%;部分缓解率(PR)在NIVO+CABO组为42.1%,舒尼替尼组则为23.2%。
进一步的分析显示,NIVO+CABO的益处在各个亚组中基本一致,包括根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)状态和转移的基线器官部位进行的分层。无论患者的预后风险如何,NIVO+CABO都展现出了优于舒尼替尼的疗效。
在安全性方面,虽然NIVO+CABO组中有68%的患者发生了3级及以上不良事件(AE),高于舒尼替尼组的55%,但大多数AE都是可管理的,并且NIVO+CABO组合的高疗效使得这一风险得到了合理的权衡。最常见的不良事件包括高血压、掌跖红肿和腹泻。
此外,一项探索性健康相关生活质量(HRQoL)分析也显示,与舒尼替尼相比,NIVO+CABO组合在FKSI-19总分和EQ-5D-3LVAS评分方面均表现出显著改善,进一步证明了该组合在治疗晚期肾细胞癌中的优势。
综上所述,纳武单抗加卡博替尼的联合疗法在晚期肾细胞癌的治疗中展现出了显著的生存获益和缓解率,为患者提供了新的治疗选择和更好的预后。
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