真实世界一线艾乐替尼与布加替尼治疗ALK重排的晚期非小细胞肺癌疗效,布加替尼仿制药在哪里上市
艾乐替尼和布加替尼作为第二代间变性淋巴瘤受体酪氨酸激酶(ALK)抑制剂,已广泛应用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。然而,缺乏这两种药物作为一线疗法的直接头对头比较。因此,本回顾性观察研究旨在比较艾乐替尼和布加替尼在实际临床应用中的疗效和安全性。
本研究对接受艾乐替尼或布加替尼作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的患者的临床结果进行了评估,包括客观缓解率(ORR)、颅内ORR、下次治疗时间(TTNT)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性概况。
结果:共有208名患者接受了艾乐替尼或布加替尼作为一线治疗,其中176名患者接受了艾乐替尼,32名患者接受了布加替尼。截至数据截止点,布加替尼组的中位随访时间为16.5个月(95%置信区间[CI],14.7至18.3),艾乐替尼组为27.5个月(95%CI,24.6至30.4)。艾乐替尼的ORR为92.5%,布加替尼的ORR为93.8%。颅内ORR率分别为92.7%(38/41)和100%(10/10)。艾乐替尼组和布加替尼组在12个月时的PFS率相当(84.4% vs. 84.1%,p=0.64),且两组均未达到中位TTNT、PFS和OS。与治疗相关的不良事件通常较轻微,因不良事件而停止治疗的情况较为罕见(艾乐替尼4.5% vs. 布加替尼6.25%)。
在现实世界中,艾乐替尼和布加替尼作为ALK重排NSCLC患者的一线治疗具有相似的临床获益。这两种药物在疗效和安全性方面均表现出色,为临床医生提供了更多的治疗选择。
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