瑞美吉泮在偏头痛急性治疗中的有效性和耐受性:一项真实世界研究
瑞美吉泮(Rimegepant)是一种新型口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,最近已被批准用于治疗急性偏头痛。虽然其在随机临床试验中的功效已得到证实,但关于其在现实生活中的有效性和耐受性数据尚缺乏。GAINER是一项前瞻性、多中心研究,旨在评估瑞美吉泮在现实环境中的有效性和耐受性。
本研究涉及意大利16个头痛中心。主要评估指标为:i) 服药后2小时无疼痛;ii) 给药后治疗引起的不良事件发生情况。参与者被指示使用75毫克瑞美吉泮口腔崩解片治疗一次偏头痛发作。参与者通过临时日记前瞻性地收集基线时和服用瑞美吉泮后每30分钟一次(直至给药后2小时)的偏头痛发作特征,并收集了24小时的随访情况。
结果:我们招募了103名患有偏头痛的参与者(74.8%为女性,平均年龄44.4岁[42.0 - 46.7岁],24.3%患有慢性偏头痛,其中44.0%伴有药物过度使用性头痛的诊断)。之前未通过预防性治疗的人数平均为2.7次[2.3 - 3.2次]。参与者在基线时平均每月偏头痛天数为9.6天[8.2 - 10.9天]。服用瑞美吉泮后,40.8%的患者将偏头痛评为严重。据报道,44.7%(46/103)的个体在服药后2小时疼痛消失。给药后2小时疼痛消失不受基线疼痛严重程度的影响(p = 0.316),但与服药时间相关(p = 0.032),当疼痛发作1小时内服用瑞美吉泮时,2小时疼痛消失率较高。轻度不良事件占总发作的15.5%(16/103),主要包括疲劳(n = 6)、胃肠道症状(n = 6)、嗜睡(n = 4)和短暂性认知困难(n = 3)。85.4%(88/103)的病例耐受性被评为良好至优秀。
我们的数据证实了瑞美吉泮在真实世界环境下的一组参与者中治疗急性偏头痛的有效性和安全性。这组参与者包括患有阵发性或慢性偏头痛、药物过度使用以及大量既往预防性治疗失败的受试者。
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温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
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