布格替尼和阿来替尼alectinib 治疗一线间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的总生存期间接治疗进行比较，阿来替尼仿制药在哪里上市
以下是关于布格替尼Brigatinib与阿来替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中的效果对比的详细试验研究数据支持：
一、布格替尼Brigatinib在ALK-TKI初治人群中的效果
临床试验与数据
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ALTA-1L研究：
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患者群体：纳入的是ALK-TKI初治的晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。
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治疗方案：患者接受布格替尼180毫克，每日一次（90毫克导入7天）。
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主要疗效指标：
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· 中位无进展生存期（PFS）：29.3个月（95% CI，23.9%-44.7%）。
· 2年PFS率：55%（95% CI，46%-62%）。
· 客观缓解率（ORR）：79%（95% CI，72%-85%）。
· 完全缓解率：达到36例。
· 部分缓解率：达到97例。
· 中位缓解持续时间（DoR）：38.1个月（95% CI，22.9%-NE）。
· 颅内中位PFS：44.1个月（95% CI，33.9个月-NE）。
· 2年颅内PFS率：69%（95% CI，60%-76%）。
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安全性：
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· 3或4级治疗相关不良事件：74%的患者报告，最常见的包括血清肌酸磷酸激酶升高（31%）、高血压（18%）和脂酶升高（16%）。
二、阿来替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中的效果
临床试验与数据
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多项临床试验：
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患者群体：主要为ALK-TKI初治的ALK+ NSCLC患者。
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治疗方案：患者接受阿来替尼每日两次治疗。
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主要疗效指标：
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· 中位无进展生存期（PFS）：在多项临床试验中均表现出色，显著长于传统化疗方案。
· 客观缓解率（ORR）：通常较高，具体数值根据不同试验有所差异。
· 颅内控制效果：阿来替尼对脑转移的控制效果显著，是ALK-TKI中颅内疗效较为突出的药物之一。
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ALINA研究：
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患者群体：早期ALK+非小细胞肺癌手术患者。
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治疗方案：术后辅助治疗采用阿来替尼。
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主要疗效指标：
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· 术后复发或死亡风险降低：阿来替尼显著降低了76%的术后复发或死亡风险。
· 中枢神经系统转移的DFS分析：观察到阿来替尼组的CNS-DFS显著获益（HR=0.22，0.08-0.58）。
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安全性：
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· 常见副作用：包括胃肠道反应（如恶心、腹泻、呕吐）、疲劳和肌肉酸痛等。
· 耐受性：整体耐受性良好，适用于多种患者群体。
三、布格替尼Brigatinib与阿来替尼Alectinib的对比
疗效对比
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无进展生存期（PFS）：
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· 布格替尼：在ALTA-1L研究中，中位PFS为29.3个月。
· 阿来替尼：在多项临床试验中均表现出色，但具体数值因试验而异，通常也较长。
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颅内控制效果：
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· 布格替尼：颅内中位PFS为44.1个月，显示出良好的颅内控制效果。
· 阿来替尼：对脑转移的控制效果显著，是ALK-TKI中颅内疗效较为突出的药物之一。
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客观缓解率（ORR）：
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· 布格替尼：在ALTA-1L研究中为79%。
· 阿来替尼：在多项临床试验中ORR通常较高，具体数值因试验而异。
安全性对比
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布格替尼：
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· 常见副作用：包括血清肌酸磷酸激酶升高、高血压和脂酶升高等。
· 剂量减少率：相对较低，且大多数是针对无症状实验室异常进行的。
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阿来替尼：
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· 常见副作用：包括胃肠道反应、疲劳和肌肉酸痛等。
· 耐受性：整体耐受性良好，适用于多种患者群体。
结论
布格替尼Brigatinib与阿来替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中均表现出色，两者在疗效和安全性方面各有特点。布格替尼在颅内控制效果和PFS方面表现出色，而阿来替尼则以其良好的颅内控制效果和整体耐受性著称。在选择具体治疗方案时，应根据患者的具体情况和临床需求进行综合考虑。
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