在针对360名不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH−）乳腺癌患者的TROPION-Breast01研究中，对Datroway的安全性进行了评估。这些患者接受了至少一剂6 mg/kg的Datroway，每三周静脉输注一次，中位治疗持续时间为6.7个月。以下是Datroway在该研究中观察到的不良反应概述：

　　一、严重不良反应

　　接受Datroway治疗的患者中有15%发生了严重不良反应。

　　0.5%的患者出现的严重不良反应包括尿路感染（1.9%）、COVID-19感染（1.7%）、ILD/肺炎（1.1%）、急性肾损伤、肺栓塞、呕吐、腹泻、偏瘫和贫血（各0.6%）。

　　0.3%的患者因ILD/肺炎导致致命不良反应。

　　二、导致永久停用Datroway的不良反应

　　3.1%的患者因不良反应而永久停用Datroway。

　　0.5%的患者因ILD/肺炎（1.7%）和疲劳（0.6%）而永久停用。

　　三、导致中断Datroway剂量的不良反应

　　22%的患者因不良反应而中断Datroway剂量。

　　1%的患者因COVID-19（3.3%）、输液相关反应（1.4%）、ILD/肺炎（1.9%）、口腔炎（1.9%）、疲劳（1.7%）、角膜炎（1.4%）、急性肾损伤（1.1%）和肺炎（1.1%）而中断用药。

　　四、导致减少Datroway剂量的不良反应

　　23%的患者因不良反应而减少Datroway剂量。

　　1%的患者因口腔炎（13%）、疲劳（3.1%）、恶心（2.5%）和体重减轻（1.9%）而减少剂量。

　　五、最常见的不良反应（≥20%）

　　口腔炎（59%）

　　恶心（56%）

　　疲劳（44%）

　　白细胞减少（41%）

　　钙减少（39%）

　　脱发（38%）

　　淋巴细胞减少（36%）

　　血红蛋白减少（35%）

　　便秘（34%）

　　中性粒细胞减少（30%）

　　干眼（27%）

　　呕吐（24%）

　　ALT升高（24%）

　　角膜炎（24%）

　　AST升高（23%）

　　碱性磷酸酶升高（23%）

　　六、其他临床相关不良反应（<10%）

　　输液相关反应（包括支气管痉挛）

　　ILD/肺炎

　　头痛

　　瘙痒

　　皮肤干燥

　　口干

　　结膜炎

　　睑缘炎

　　睑板腺功能障碍

　　视力模糊

　　视力下降

　　流泪

　　畏光

　　视力障碍

　　皮肤色素沉着

　　疯狂（可能为情绪或精神状态的改变）

　　综上所述，Datroway在治疗不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者时，虽然表现出一定的疗效，但也伴随着一系列的不良反应。医生和患者在治疗过程中应密切关注这些反应，及时采取措施以减轻或避免不良反应的发生，确保患者的安全和疗效。

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