这项研究（CONTACT-03）旨在探讨在先前免疫检查点抑制剂（ICI）治疗进展后的肾细胞癌（RCC）患者中，联合使用atezolizumab（阿特珠单抗）和卡博替尼相较于卡博替尼单一疗法的疗效和安全性。

　　研究设计

　　试验类型：多中心、随机、开放标签的3期试验。

　　研究对象：年龄18岁或以上的局部晚期或转移性RCC患者，其疾病因ICI而进展。

　　治疗方法：患者被随机分配（1:1）接受atezolizumab（每3周静脉注射1200毫克）加卡博替尼（每天口服60毫克）或单独使用卡博替尼。

　　主要终点：盲法独立中心审查的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　患者特征

　　总入组人数：522名患者（atezolizumab-cabozantinib组263名，卡博替尼组259名）。

　　性别分布：男性401名（77%），女性121名（23%）。

　　研究结果

　　随访时间：中位随访时间为15.2个月。

　　疾病进展或死亡情况：

　　atezolizumab-cabozantinib组：171名患者（65%）出现疾病进展或死亡。

　　卡博替尼组：166名患者（64%）出现疾病进展或死亡。

　　无进展生存期（PFS）：

　　atezolizumab-cabozantinib组：中位PFS为10.6个月。

　　卡博替尼组：中位PFS为10.8个月。

　　疾病进展或死亡的风险比（HR）：1.03（95% CI 0.83-1.28）；p=0.78。

　　总生存期（OS）：

　　atezolizumab-cabozantinib组：中位OS为25.7个月。

　　卡博替尼组：中位OS不可评估（21.1 - 不可评估）。

　　死亡的风险比（HR）：0.94（95% CI 0.70-1.27）；p=0.69。

　　安全性：

　　atezolizumab-cabozantinib组：126名患者（48%）发生严重不良事件，17名患者（6%）发生导致死亡的不良事件。

　　卡博替尼组：84名患者（33%）发生严重不良事件，9名患者（4%）发生导致死亡的不良事件。

　　在卡博替尼中添加atezolizumab并没有显著改善临床结果（PFS和OS），反而导致了毒性的增加。

　　这些结果提示，在临床试验之外，不应连续对RCC患者使用免疫检查点抑制剂。

　　这项研究对于指导RCC患者的治疗决策具有重要意义。它表明，在先前ICI治疗进展后的患者中，联合使用atezolizumab和卡博替尼并不比卡博替尼单一疗法更有优势，反而可能增加毒性风险。因此，临床医生在考虑治疗方案时，应权衡疗效和安全性，为患者选择最合适的治疗策略。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。