莱博雷生改善成人失眠症患者的疲劳和睡眠指标,如何购买该药品?

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-02-05

  疲劳是失眠患者常见的伴随症状。本项分析旨在评估双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生(Lemborexant)在治疗夜间失眠症状的同时,是否也能有效减轻患者的疲劳感。

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  研究对两项针对失眠症患者的3期研究进行了分析。其中,成人研究E2006-G000-303(研究303:SUNRISE-2)中,患者接受了为期12个月的治疗(前6个月为安慰剂对照),治疗方案包括安慰剂、莱博雷生5mg或莱博雷生10mg(N=949;完整分析集[FAS])。另一项为期1个月的研究E2006-G000-304(研究304:SUNRISE-1)则针对老年人(女性≥55岁,男性≥65岁)进行了安慰剂和活性对照试验(N=1006;FAS)。

  评估工具:使用疲劳严重程度量表(FSS)来评估患者的疲劳程度。同时,通过电子睡眠日记的数据分析患者报告的睡眠开始和维持情况。

  研究结果:在6个月的治疗期间,与安慰剂组相比,莱博雷生组显著减轻了患者报告的疲劳感(FSS总分最小二乘平均治疗差异,5mg莱博雷生为-2.50,10mg莱博雷生为-2.56;两者p值均<0.05)。这种疲劳的减轻在总人群以及基线时具有临床意义的疲劳(fss总分≥36)的患者中均持续存在,且持续了12个月。此外,疲劳的改善与睡眠开始和维持参数的改善呈正相关。莱博雷生治疗后1周即可明显改善睡眠质量,但可能需要长期治疗(>1个月)才能显著改善失眠相关的疲劳。

  莱博雷生不仅能够有效改善失眠症患者的睡眠开始和睡眠维持情况,还能通过减轻白天疲劳为患者提供进一步的益处。这一研究结果为莱博雷生作为失眠症患者综合治疗方案中的一部分提供了有力支持。

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