奥希替尼是第三代 EGFR-TKI，已成为晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准一线治疗药物。外显子 21 L858R 突变患者使用 EGFR-TKI 的疗效低于 19Del 突变患者，即使使用奥希替尼，进一步提高 L858R 人群的疗效仍然是一个未满足的医疗需求。一项研究比较了奥希替尼联合贝伐单抗与奥希替尼单药疗法在携带 EGFR 外显子 21 L858R 突变的初治复发或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

　　年龄≥18 岁、患有原发性复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌且未接受过治疗且记录有 EGFR 外显子 21 L858R 突变的患者符合资格。患者将按 1:1 的比例随机接受奥希替尼 80 mg 每日一次加贝伐单抗 15 mg/kg 每 3 周或奥希替尼单药治疗 80 mg 每日一次，直至出现进展或满足另一个停药标准。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括：24个月总生存率、治疗失败时间（TTF）、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、中枢神经系统（CNS）PFS、CNS ORR和安全。

　　疗效数据：

　　·

　　中位无进展生存期（PFS）：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：22.1个月（独立评审委员会评估），24.3个月（研究者评估）。

　　· 奥希替尼单药组：20.2个月（独立评审委员会评估），17.1个月（研究者评估）。

　　·

　　12个月PFS率：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：73.8%。

　　· 奥希替尼单药组：63.7%。

　　·

　　24个月PFS率：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：49.8%。

　　· 奥希替尼单药组：44.5%。

　　·

　　客观缓解率（ORR）：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：86%（所有患者瘤体均出现缩小）。

　　· 奥希替尼单药组：82%（1例患者瘤体增大）。

　　·

　　中位持续反应时间（DOR）：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：22.9个月。

　　· 奥希替尼单药组：17.6个月。

　　安全性数据：

　　·

　　3级或更严重的不良事件发生率：

　　·

　　· 奥希替尼联合贝伐珠单抗组：56%。

　　· 奥希替尼单药组：48%。

　　·

　　常见不良反应（联合组与单药组对比，发生率较高的用加粗表示）：

　　·

　　· 甲沟炎：66% vs 45%。

　　· 蛋白尿：54% vs 7%。

　　· 痤疮样皮疹：41% vs 20%。

　　· 鼻出血：36% vs 8%。

　　· 高血压：34% vs 8%。

　　· 恶心：25% vs 8%。

　　· 结膜炎：12% vs 2%。

　　· 骨折：12% vs 2%。

　　·

　　严重不良反应（3级或更严重）：

　　·

　　· 高血压：7%（联合组）。

　　· 甲沟炎：7%（联合组）。

　　· 白细胞减少：6%（单药组）。

　　· 中性粒细胞减少：6%（单药组）。

　　奥希替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。