药品名称：Yuvanci®（马昔腾坦/他达拉非复方片）

　　成分与规格：每片含马昔腾坦10毫克（macitentan 10 mg）和他达拉非40毫克（tadalafil 40 mg）

　　批准机构：欧盟委员会（EC）

　　适应症：用于长期治疗世界卫生组织功能分级（FC）II至III级的成年肺动脉高压（PAH）患者，这些患者已经同时服用马昔腾坦和他达拉非作为单独药片治疗。

　　药品作用机制

　　马昔腾坦（ERA）：

　　作用：扩张右心和肺部之间的狭窄血管，使心脏更容易泵血。

　　附加效果：减少和防止血管壁细胞过度生长。

　　他达拉非（PDE5i）：

　　作用：有助于放松肺部血管，扩张血管以降低肺动脉血压。

　　附加效果：改善心脏功能。

　　药品优势与临床意义

　　简化治疗方案：Yuvanci将两种药物组合成单片复方制剂，简化了治疗方案，提高了患者的依从性。

　　提高治疗效果：结合了两种不同作用机制的药物，可能产生协同作用，提高治疗效果。

　　满足未满足的医疗需求：为那些需要同时服用马昔腾坦和他达拉非的患者提供了新的治疗选择，有助于更好地控制病情。

　　药品安全性与副作用

　　安全性：Yuvanci®的安全性基于3期A DUE研究的结果，该研究是一项多国、多中心、双盲、自适应、随机、主动对照、平行组研究。

　　常见副作用：

　　贫血/血红蛋白下降：22.2%

　　水肿/液体潴留：17.3%

　　头痛：14.1%

　　严重不良事件：

　　贫血：1.1%（2名患者）

　　心悸、低血压、经间期出血、水肿/液体潴留和流感：各占0.5%（1名患者）

　　Yuvanci（马昔腾坦/他达拉非复方片）的获批为肺动脉高压（PAH）患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些需要同时服用马昔腾坦和他达拉非的患者。该药物结合了两种不同作用机制的药物，可能产生协同作用，提高治疗效果。同时，单片复方制剂的形式简化了治疗方案，提高了患者的依从性。然而，患者在使用过程中仍需注意药品的副作用，并在医生指导下合理使用。

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