研究丨Zenocutuzumab泽妥珠单抗在晚期NRG1融合阳性癌症患者中的疗效与安全性
Neuregulin 1(NRG1)融合是多个实体瘤中发现的复发性致癌驱动器。NRG1与人类表皮生长因子受体3(HER3)结合,导致HER2和下游生长及增殖途径的异二聚化和激活。然而,NRG1融合阳性实体瘤患者对Zenocutuzumab的疗效和安全性尚不清楚。
在这项注册性2期临床研究中,研究人员纳入了晚期NRG1融合阳性癌症患者,涉及任何肿瘤类型。患者每2周接受一次静脉注射Zenocutuzumab,剂量为750 mg。根据研究者评估,主要终点是总体响应率。次要终点包括响应持续时间、无进展生存期和安全性。
结果:总共有204例患有12种肿瘤类型的患者入组。在158例患有可测量疾病并在数据截止日期前24周内入组的患者中,观察到了30%的响应率。响应的中位持续时间为11.1个月;在数据截止日期时,有19%的响应仍在进行中。在多种肿瘤类型中观察到了响应,包括93例非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的27例和36例胰腺癌患者中的15例,以及多个NRG1融合伙伴。无进展的中位生存期为6.8个月。不良事件主要为1级或2级。研究人员认为与Zenocutuzumab有关的最常见不良事件是腹泻(18%的患者)、疲劳(12%)和恶心(11%)。在14%的患者中观察到了与输注相关的反应。一名患者由于与治疗相关的不良事件而停止了治疗。
Zenocutuzumab在晚期NRG1融合阳性癌症患者中表现出了疗效,且不良事件主要为低级别。
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